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    1. 項目動態 | AceLink Therapeutics發布健康志愿者參與評估AL01211的I期臨床試驗數據      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2024-02-28     瀏覽:28

      2024年2月26日,AceLink Therapeutics,一家開發下一代口服底物減少療法(SRTs)的臨床階段生物制藥公司宣布,其在健康志愿者中進行的AL01211的I期研究的結果已經發表在同行評審的美國臨床藥學院期刊《Clinical Pharmacology in Drug Development》上。

      AL01211是一種強大的口服葡糖神經酰胺合成酶(GCS)抑制劑,正在開發用于治療法布里病和I型戈謝病。與其他正在開發的GCS抑制劑相比,AL01211對中樞神經系統的滲透性最?。–NS),從而使外周器官獲得治療益處的同時避免CNS相關的不良效應。

      在已發表的I期研究中,對AL01211進行了單劑量遞增和多劑量遞增的研究,以確定其在健康志愿者中的安全性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)效應??傮w而言,AL01211具有良好的安全性和耐受性,無嚴重不良事件。在30mg劑量水平下,血漿葡糖基神經酰胺和球蛋白三糖神經酰胺分別從基線水平降低了78%和52%,從而支持AL01211的進一步臨床研究。

      AceLink Therapeutics首席執行官兼創始人Jerry Shen博士表示:“這些結果突顯了AL01211被稱為同類最佳GCS抑制劑的潛力。我們的I期研究提供了關鍵的安全性和生物標志物數據,以支持正在進行的法布里病患者的II期臨床試驗。我們期待在2024年下半年獲得II期試驗的初步結果?!?/p>

      “這些數據強化了我們為患有糖鞘脂貯積?。ㄈ绶ú祭锊。┑幕颊咛峁└奖?、更有效的治療選擇的承諾”,研究及早期開發部副總裁Michael Babcock博士表示:“在我們的試驗中,AL01211表現出劑量依賴性的藥代動力學(PK)和藥效學(PD)效應,且AL01211暴露量與疾病生物標志物的減少之間存在明確的相關性。從這項研究中獲得的見解為我們測試AL01211在患者中的治療益處奠定了良好的基礎?!?/p>

      2023年10月,AceLink Therapeutics對患有經典型法布里病且未經治療的男性患者進行了II期開放標簽研究,評估AL01211的安全性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)。該研究的初步結果預計在2024年下半年公布。

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