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    1. 項目動態 | 啟元生物QY101軟膏治療斑塊狀銀屑?、蚱谂R床研究已完成全部受試者入組      返回列表
      作者:互聯網      時間 :2023-12-26     瀏覽:21

      由啟元生物(杭州)有限公司(以下簡稱“啟元生物”)自主研發的治療斑塊狀銀屑病創新藥QY101軟膏日前Ⅱ期臨床研究已完成全部受試者入組。

      該研究于2023年4月27日啟動,由浙江大學醫學院附屬第二醫院皮膚科主任滿孝勇教授牽頭。自2023年5月17日首例受試者入組以來,該項目得到全國25家研究中心、主要研究者和臨床團隊的重視和支持,目前已經完成160例斑塊狀銀屑病患者的入組目標。

      QY101軟膏為啟元生物自主研發、擁有全球知識產權的新一代高活性、高選擇性、高透皮滲透、系統易降解的PDE4抑制劑,具有治療銀屑病和特應性皮炎等皮膚疾病的作用。

      啟元生物CMO史軍博士表示:“數量龐大的病人被干眼問題困擾,我們迫切需要新的治療藥物來幫助醫生和患者更好地控制干眼癥。這項II期臨床試驗結果表明了VVN001在降低總角膜和角膜各個分區域熒光染色評分方QY101軟膏凝聚了啟元科學家的大量心血,是在全面優化之后研發出的適用于皮膚外用的藥物分子和劑型。不僅具有創新性和自主知識產權,也是臨床開發中占據領先地位的皮膚外用PDE4抑制劑。目前已在I期健康志愿者證明其系統安全性和局部耐受性良好,II期盲態下也看到不錯的療效趨勢。這里要感謝項目團隊的精誠合作、注重質量和高效運營。我們將秉持以患者為中心,臨床價值為導向,注重產品差異性開發,貫徹質量為先的思想,繼續縱向深入和橫向拓展,向社會提供可選擇的更有效和更安全的產品以滿足市場的需要。面相比于溶媒組具有顯著的統計學意義?!?/p>

      啟元生物CEO丁師哲表示:“此項里程碑的達成驗證了我們的團隊在臨床開發上的高效執行和緊密合作。QY101軟膏能夠提前完成臨床II期的入組,要感謝我們的組長單位浙江大學醫學院附屬第二醫院,Leading PI滿孝勇主任對QY101產品的信任、支持和引領。這里也要感謝科林利康和藥明津石兩大CRO和SMO的保駕護航,讓我們在追求進度的同時保證了質量。在QY101推進的過程中,行業對PDE4靶點的關注度也有所提高,這增加了公司對QY101臨床表現的期望。啟元團隊雖然不大,但是因為我們的聚焦,專注,以及投入,能夠確保產品管線的穩步前進?!?br />

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